(Πρέπει να αναφερθεί ότι σε αυτή την απόφαση αντιστάθηκαν σταθερά οι ΗΠΑ, που έχουν τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες και δε θέλουν να σπάσει το μονοπώλιο που απολαμβάνουν. Τελικά όμως η πρόταση πέρασε, με τη διευκρίνιση ότι απαγορεύεται η επανεισαγωγή στις ΗΠΑ των φθηνών φαρμάκων που προορίζονται για εξαγωγή και ο κατάλογος των φαρμάκων για τον οποίο θα ισχύει η ρύθμιση θα είναι πολύ συγκεκριμένος και περιορισμένος - «BBC News»).

Επίσης πρέπει να αναδειχτεί το γεγονός ότι οι φαρμακοβιομηχανίες αντιλαμβάνονται ότι οι φτωχότερες χώρες με τους τεράστιους πληθυσμούς τους, για να αποτελέσουν κομμάτι της αγοράς των φαρμακοβιομηχανιών, θα πρέπει να μπορούν να αγοράζουν, γεγονός που απαιτεί να παράγονται και να εξάγονται και πιο φθηνά φάρμακα.

• Να μπορούν οι εταιρίες που θα αγοράσουν την άδεια αντιγραφής ενός προϊόντος να εξάγουν τα προϊόντα τους όχι μόνο σε χώρες που είναι μέλη του ΠΟΕ (όπως ορίζει η απόφαση του ΠΟΕ) αλλά και σε άλλες φτωχές χώρες.
• Να ελαστικοποιηθούν οι όροι (απαιτήσεις, δικαιολογητικά, να μην υπάρχει κρατικός έλεγχος σε βιβλία ποσοτήτων, βιβλία εξαγωγών κλπ) για να αγοραστεί το δικαίωμα παραγωγής αντιγράφων, διαφορετικά αν οι όροι είναι αυστηροί δε θα ενδιαφερθούν εταιρίες να επενδύσουν στην παραγωγή τέτοιων φαρμάκων.
• Να μπουν ρυθμίσεις που θα απαγορεύουν τον αθέμιτο ανταγωνισμό (π.χ. υπερπαραγωγή προϊόντος ή επανεισαγωγή των φαρμάκων στην ΕΕ σε πιο ακριβή τιμή από την τιμή πώλησης στις φτωχές χώρες).
• Να μπορούν οι Μη Κυβερνητικές (ΜΚΟ), διεθνείς και οργανώσεις του ΟΗΕ να αποτελέσουν τους συλλογικούς αγοραστές τέτοιων φαρμάκων για πολλές χώρες μαζί.
• Η αμοιβή για την αγορά της άδειας να καθορίζεται με βάση την οικονομική αξία της χρήσης που έχει επιτραπεί δυνάμει της άδειας στη σχετική χώρα.
• Μια χώρα της ΕΕ μπορεί να υποκαταστήσει την κυβέρνηση της χώρας που εισάγει τα φάρμακα, στην περίπτωση που πρέπει να διενεργηθεί έρευνα για να ακυρωθεί άδεια κάποιας εταιρίας.

Η επιτροπή Ανάπτυξης της ΕΕ σχολιάζει ότι οι κανόνες είναι αυστηροί, ενώ η επιτροπή ΔΥ, Ασφάλειας και Τροφίμων της ΕΕ αναφέρει ότι θα πρέπει να δίνεται το δικαίωμα στον κάτοχο της άδειας να εμπλέκεται περισσότερο ενεργά στον έλεγχο της χορήγησης της άδειας και στις άλλες διαδικασίες.

Η επιτροπή Νομικών Θεμάτων της ΕΕ επιπλέον αναφέρει ότι για να μη δημιουργηθεί πλεονέκτημα ανταγωνισμού στις εταιρίες που θα παράγουν πιο φθηνά φάρμακα και οι οποίες μπορεί να εκμεταλλευτούν την άδεια πάνω από τα χρονικά όρια που καθορίζονται, θα πρέπει κριτήριο ελέγχου να είναι όχι η εμπορική άδεια, αλλά η διαδικασία επιστημονικής γνώμης (;).

Εξάλλου είναι δικαίωμα κάθε χώρας και με την οικονομική στήριξη από διεθνείς οργανισμούς να μπορεί να κατέχει τις υποδομές, την τεχνογνωσία και το ανθρώπινο δυναμικό, που είναι απαραίτητο για την εσωτερική παραγωγή των ειδών πρώτης ανάγκης (όπως τα φάρμακα) και τα άλλα είδη πλατιάς λαϊκής κατανάλωσης. (Στον παρών κανονισμό δεν υπάρχει κανένας τέτοιος σχεδιασμός για την ενίσχυση ή ανάπτυξη υποδομών που θα βοηθούσαν τα φτωχές χώρες να μειώσουν - εξαλείψουν την εξάρτησή τους από τα μονοπώλια φαρμάκου, απλά γίνονται ρυθμίσεις για την εισαγωγή φθηνών - φαρμάκων. Το γεγονός αυτό το παραδέχεται μέσα από την αιτιολογική έκθεση και το ΕΚ).

Επιπλέον αποτελεί υποχρέωση του κράτους κάθε χώρας να φροντίζει και να προστατεύει την υγεία του λαού, όπως και η ρύθμιση των θεμάτων που την αφορούν. Το ΕΚ όμως φροντίζει να εμπλακούν πιο ενεργά, να είναι υπεύθυνες οι ΜΚΟ για στις αγοραπωλησίες, των φαρμάκων. Αυτό εξασφαλίζει ότι οι ΜΚΟ (πολλές φορές φερέφωνα κυβερνήσεων διαφόρων χωρών) να αποφασίζουν τον προμηθευτή των φαρμάκων και με αυτό τον τρόπο εξασφαλίζεται η κερδοφορία συγκεκριμένων εταιρειών. Ακόμα δίνεται η δυνατότητα για τις ΜΚΟ να επεμβαίνουν στις εμπορικές αλλά και εξωτερικές πολιτικές των κρατών - χωρών, με ό,τι αυτό συνεπάγεται.